Å selge mat, kosmetikk, medisiner og andre produkter på Amazon USA krever ikke bare vurdering av produktemballasje, transport, priser og markedsføring, men krever også godkjenning fra US Food and Drug Administration (FDA). Produkter registrert hos FDA kan komme inn på det amerikanske markedet for salg for å unngå risikoen for stryking.
Overholdelse og kvalitetssikring er nøkkelen til vellykket eksport, og å få FDA-sertifisering er "passet" for å komme inn på det amerikanske markedet. Så hva er FDA-sertifisering? Hvilke typer produkter må registreres hos FDA?
FDA er et reguleringsorgan i den amerikanske føderale regjeringen som er ansvarlig for å sikre sikkerhet, effekt og samsvar med mat, legemidler, medisinsk utstyr og andre relaterte produkter. Denne artikkelen vil introdusere viktigheten av FDA-sertifisering, klassifiseringen av sertifisering, sertifiseringsprosessen og materialene som kreves for å søke om sertifisering. Ved å oppnå FDA-sertifisering kan bedrifter formidle tillit til produktkvalitet og sikkerhet til forbrukere og utvide markedet ytterligere.
Viktigheten av FDA-sertifisering
FDA-sertifisering er en av nøkkelfaktorene for mange selskaper for å oppnå suksess på det amerikanske markedet. Å oppnå FDA-sertifisering betyr at produktet oppfyller de strenge standardene og kravene til FDA, med høy kvalitet, sikkerhet og samsvar. For forbrukere er FDA-sertifisering en viktig garanti for produktkvalitet og sikkerhet, og hjelper dem å ta informerte kjøpsbeslutninger. For bedrifter kan det å oppnå FDA-sertifisering forbedre merkevarens omdømme, øke forbrukernes tillit og hjelpe produkter til å skille seg ut i et hardt konkurranseutsatt marked.
FDA-testing
2. Klassifisering av FDA-sertifisering
FDA-sertifisering dekker flere produktkategorier, hovedsakelig inkludert mat, legemidler, medisinsk utstyr, biologiske og strålingsprodukter. FDA har utviklet tilsvarende sertifiseringsstandarder og prosedyrer for ulike produktkategorier. Matsertifisering inkluderer registrering av matproduksjonsbedrifter, godkjenning av mattilsetningsstoffer og overholdelse av matetiketter. Legemiddelsertifisering dekker kliniske utprøvinger og godkjenninger av nye legemidler, ekvivalenssertifisering av generiske legemidler, samt produksjon og salg av legemidler. Sertifisering av medisinsk utstyr inkluderer klassifisering av medisinsk utstyr, 510 (k) forhåndsmarkedsvarsel og PMA (pre-approval) søknad. Biologisk produktsertifisering innebærer godkjenning og registrering av vaksiner, blodprodukter og genterapiprodukter. Strålingsproduktsertifisering dekker sikkerhetssertifisering for medisinsk utstyr, medisinske radiofarmasøytiske produkter og elektroniske produkter.
3. Hvilke produkter krever FDA-sertifisering?
3.1 FDA-testing og sertifisering av matemballasjematerialer
3.2 FDA-testing og sertifisering av glasskeramiske produkter
3.3 FDA-testing og sertifisering av plastprodukter av matvarekvalitet
3.4 Mat: inkludert bearbeidet mat, pakket mat, frossen mat, etc
3.5 Medisinsk utstyr: Masker og verneutstyr, etc
3.6 Medisiner: Reseptbelagte og reseptfrie legemidler mv
3.7 Mattilsetningsstoffer, kosttilskudd mv
3.8 Drikkevarer
3.9 Matrelatert materiale
3.10 FDA-testing og sertifisering av beleggprodukter
3.11 VVS-maskinvareprodukter FDA-testing og sertifisering
3.12 FDA-testing og sertifisering av gummiharpiksprodukter
3.13 Forseglingsmateriale FDA-testing og sertifisering
3.14 FDA-testing og sertifisering av kjemiske tilsetningsstoffer
3.15 Laserstrålingsprodukter
3.16 Kosmetikk: Fargetilsetningsstoffer, hudfuktighetskremer og rensemidler, etc
3.17 Veterinærprodukter: veterinærmedisiner, kjæledyrfôr, etc
3.18 Tobakksvarer
BTF Testing Lab, vårt firma har laboratorier for elektromagnetisk kompatibilitet, sikkerhetsforskrifter Laboratorium, trådløst radiofrekvenslaboratorium, batterilaboratorium, kjemisk laboratorium, SAR Laboratory, HAC Laboratory, etc. Vi har oppnådd kvalifikasjoner og autorisasjoner som CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI osv. Vårt firma har et erfarent og profesjonelt teknisk ingeniørteam som kan hjelpe bedrifter med å løse problemet. Hvis du har relevante test- og sertifiseringsbehov, kan du kontakte vårt testpersonale direkte for å få detaljerte pristilbud og syklusinformasjon!
Medisinsk FDA-registrering
Innleggstid: 14. august 2024
