26. desember 2024 foreslo US Food and Drug Administration (FDA) et viktig forslag som pålegger kosmetikkprodusenter å gjennomføre obligatoriske asbesttesting på talkumholdige produkter i samsvar med bestemmelsene i 2022 Cosmetic Regulatory Modernization Act (MoCRA). Dette forslaget vil ha en dyp innvirkning på kosmetikkindustrien, spesielt på det kosmetiske talkummarkedet.
FDAs foreslåtte deteksjonsmetoder inkluderer hovedsakelig to typer: polarisert lysmikroskopi (PLM): denne metoden kan analysere et stort antall prøver og identifisere asbest ved å observere optiske krystallografiske egenskaper (som farge, flerfarge, brytningsindeks, dobbeltbrytning, etc.). ) og partikkelmorfologi. Transmisjonselektronmikroskopi/energidispersiv spektroskopi/selektiv elektrondiffraksjon (TEM/EDS/SAED): Denne metoden kan oppdage mindre fibre og identifisere asbest ved å analysere elementsammensetning, krystallstruktur og partikkelmorfologi.
FDA uttalte at å kombinere disse to metodene kan maksimere påvisningen av asbest. Selv om PLM har en lavere forstørrelse, kan den analysere et større antall prøver; Og TEM/EDS/SAED kan oppdage mindre fibre. De to metodene utfyller hverandre, og forbedrer nøyaktigheten og helheten i deteksjonen.
Forslaget om internasjonal standardkonsistens er på linje med internasjonale standarder. Den europeiske union, Canada og Japan har etablert lignende strenge regler for å sikre at talkumprodukter ikke inneholder asbestforurensning. Mikroskopiske teknikker som PLM og TEM er mye brukt over hele verden for nøyaktig å oppdage asbest. Denne enhetlige standarden bidrar ikke bare til å beskytte forbrukernes helse, men fremmer også internasjonal handel og øker forbrukernes tillit til sikkerheten til globale talkumprodukter.
FDAs forslag sier klart at hvis asbest oppdages i kosmetikk eller talkum som brukes i kosmetikk, vil produktet bli ansett som forfalsket og bryte den føderale mat-, narkotika- og kosmetikkloven. Denne forskriften gir et klart rettslig grunnlag for rettshåndhevelse.
Hovedformålet med dette forslaget er å redusere risikoen for forbrukereksponering for asbest og forebygge relaterte sykdommer. Samtidig vil det også hjelpe produsenter med å redusere frekvensen av tilbakekalling av produkter og redusere operasjonell risiko.
I tillegg fyller dette forslaget noen hull i MoCRA-retningslinjene, spesielt når det gjelder små og mellomstore bedrifters utilstrekkelige forståelse av standarder for kosmetisk sikkerhetstesting. FDA har nå klart definert testmetodene for asbest i talkum, noe som gir klarere veiledning for industrien.
FDA har åpnet en offentlig vurderingsperiode for offentlig deltakelse og påfølgende trinn, med frist 27. mars 2025. Dette gir en mulighet for industrien og publikum til å delta i reguleringsprosessen. Hvis den til slutt blir vedtatt, vil denne nye forskriften i stor grad forbedre sikkerheten til kosmetikk som inneholder talkum og gi sterkere beskyttelse for forbrukernes helse.
FDAs forslag gjenspeiler reguleringsmyndighetenes høye vekt på kosmetisk sikkerhet, spesielt ved påvisning av asbest, et kjent kreftfremkallende stoff. Gitt FDAs nye forslag, anbefaler Bureau Veritas at kosmetikkprodusenter begynner å evaluere og oppdatere sine kvalitetskontrollprosesser tidlig, spesielt for produkter som inneholder talkum. Relevante virksomheter bør søke betimelig assistanse fra tredjeparts testbyråer, lære opp relevant personell og etablere et forsvarlig forsyningskjedestyringssystem for å sikre overholdelse av nye regulatoriske krav, opprettholde merkevareomdømmet og forbrukernes tillit.
BTF Testing Lab, vårt firma har laboratorier for elektromagnetisk kompatibilitet, sikkerhetsforskrifter Laboratorium, trådløst radiofrekvenslaboratorium, batterilaboratorium, kjemisk laboratorium, SAR Laboratory, HAC Laboratory, etc. Vi har oppnådd kvalifikasjoner og autorisasjoner som CMA, CNAS, CPSC, VCCI, osv. Vårt firma har et erfarent og profesjonelt teknisk ingeniørteam, som kan hjelpe bedrifter med å løse problemet. Hvis du har relevante test- og sertifiseringsbehov, kan du kontakte vårt testpersonale direkte for å få detaljerte pristilbud og syklusinformasjon!
Innleggstid: Jan-03-2025
