1. juli 2024 ugyldiggjorde US Food and Drug Administration (FDA) offisielt fristen for registrering av kosmetiske selskaper og produktoppføringer i henhold til loven om modernisering av kosmetiske reguleringer fra 2022 (MoCRA).Selskaper som ikke har fullførtFDA-registreringkan risikere forvaring eller å nekte å reise inn i USA.
1. FDA-kosmetikkhåndhevelse trer offisielt i kraft
Den 29. desember 2022 undertegnet og vedtok USAs president Biden Modernization of Cosmetic Regulations Act 2022 (MoCRA), som er en betydelig reform av amerikanske kosmetikkforskrifter de siste 80 årene siden 1938. Det nye regelverket krever at alle kosmetikkselskaper eksporterer til USA eller innenlands for å fullføre FDA-registrering.
Den 8. november 2023 utstedte FDA veiledning som sier at for å sikre at selskaper har mer tilstrekkelig tid til å sende inn registreringene sine, er det gitt en ekstra 6-måneders frist for at FDA skal fullføre alle samsvarskrav innen 31. desember 2023 Innen 1. juli 2024 vil selskaper som ikke har fullført fristen møte obligatoriske straffer fra FDA.
Fristen for 1. juli 2024 har utløpt, og FDAs obligatoriske håndhevelse av kosmetikk har offisielt trådt i kraft.Alle kosmetiske selskaper som eksporterer til USA bør være spesielt oppmerksomme på å fullføre bedriftsregistrering og produktoppføring før de eksporterer, ellers vil de møte risikoer som innreisevegring og beslagleggelse av varer.
2. Samsvarskrav for kosmetikkregistrering fra FDA
Kosmetiske fabrikker som driver produksjon, prosessering og salg i USA må registrere seg som foretak.En kontraktsprodusent, uavhengig av hvor mange merker de kontraherer for, trenger kun å registrere seg én gang.Ikke-amerikanske selskaper må også utnevne en amerikansk agent til å representere selskapet i kommunikasjon og kontakt med US FDA.Amerikanske agenter må være fysisk lokalisert i USA og kunne svare på spørsmål fra FDA 24. juli.
Ansvarlig person må registrere produktet.Produsenter, pakkere, distributører eller merkeeiere hvis navn vises på kosmetiske etiketter, må liste produktene og deklarere den spesifikke formelen til FDA.I tillegg vil «den ansvarlige» også være ansvarlig for uønskede hendelser, sikkerhetssertifisering, merking og avsløring og registrering av allergener i krydder.
Ovennevnte registrerte foretak og produkter som er oppført på markedet må fullføre samsvar før 1. juli 2024!
Må overholde Good Packaging and Labeling Act (FPLA) og andre gjeldende forskrifter.
Før 29. desember 2024 skal hver kosmetikketikett angi kontaktpersoninformasjon for rapportering av uønskede hendelser, som brukes til å motta rapporter om uønskede hendelser.
3. Kosmetiske oppdateringskrav fra FDA
Oppdateringskrav for bedriftsregistrering:
·Bedriftsregistrering må oppdateres annethvert år
·Enhver informasjonsendringer må rapporteres til FDA innen 60 dager, for eksempel:
Kontaktinformasjon
Produkttype
Merke, etc
· Alle ikke-amerikanske selskaper må utpeke en amerikansk agent, og oppdateringer av tjenesteperioden for den amerikanske agenten må også bekreftes med agenten
✔ Krav til oppdatering av produktliste:
·Ansvarlig for produktoppføringen må oppdatere produktregistreringen årlig, inkludert eventuelle endringer
· Den ansvarlige personen må sende inn oppføringen av hvert kosmetisk produkt før oppføring, og kan fleksibelt sende inn flere kosmetiske produktoppføringer samtidig
·Fjern listen over produktene som har blitt avviklet, det vil si slett produktlistenavnet
Innleggstid: Jul-09-2024