Den 17. mai 2024 publiserte Den europeiske unions (EU) offisielle tidsskrift (EU) 2024/1328, og reviderte punkt 70 i listen over begrensede stoffer i vedlegg XVII til REACH-forordningen for å begrense oktametylcyklotetrasiloksan (D4), dekametylcyklopentasiloksan (D5) , og dodecylheksasiloksan (D6) i stoffer eller blandinger. De nye markedsføringsbetingelsene for skyll av kosmetikk som inneholder D6 og hjemmekosmetikk som inneholder D4, D5 og D6 trer i kraft 6. juni 2024.
I henhold til REACH-forordningen som ble vedtatt i 2006, begrenser de nye forskriftene strengt bruken av følgende tre kjemiske stoffer i kosmetikk som ikke er gonokokker og andre forbruker- og profesjonelle produkter.
·Oktametylcyklotetrasiloksan (D4)
CAS nr. 556-67-2
EF nr. 209-136-7
·Dekametylcyklopentasiloksan (D5)
CAS nr. 541-02-6
EC nr. 208-764-9
·Dodecyl Cyclohexasiloxane (D6)
CAS nr. 540-97-6
EC nr. 208-762-8
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=OJ:L_202401328
EU CE-sertifiseringslaboratorium
De spesifikke nye restriksjonene er som følger:
1. Etter 6. juni 2026 skal det ikke markedsføres: (a) som et stoff i seg selv; (b) Som en bestanddel av andre stoffer; eller (c) i blandingen er konsentrasjonen lik eller større enn 0,1 % av vekten av det tilsvarende stoffet;
2. Etter 6. juni 2026 skal det ikke brukes som rensemiddel for tekstiler, lær og pels.
3. Som et unntak:
(a) For D4 og D5 i vasket kosmetikk bør punkt 1 (c) gjelde etter 31. januar 2020. I denne forbindelse refererer "vannvaskbare kosmetikk" til kosmetikk som definert i artikkel 2 (1) (a) i forordning (a) EC) nr. 1223/2009 fra Europaparlamentet og rådet, som under normale bruksforhold skylles med vann etter bruk;
(b) Alle kosmetikk bortsett fra de nevnt i paragraf 3 (a), paragraf 1 skal gjelde etter 6. juni 2027;
(c) For (medisinsk) utstyr som definert i artikkel 1 (4) i forordning (EU) 2017/745 og artikkel 1 (2) i Europaparlamentets og rådets forordning (EU) 2017/746, skal første ledd søke etter 6. juni 2031;
(d) For legemidler definert i artikkel 1 nr. 2 i direktiv 2001/83/EF og veterinærpreparater definert i artikkel 4 nr. 1 i forordning (EU) 2019/6 skal nr. 1 gjelde etter 6. juni 2031;
(e) For D5 som løsemiddel for rensing av tekstiler, lær og pels skal paragraf 1 og 2 gjelde etter 6. juni 2034.
4. Som et unntak gjelder ikke punkt 1 for:
a) Markedsføre D4-, D5- og D6-produkter for følgende industrielle bruksområder: - som monomerer for produksjon av organiske silisiumpolymerer, - som mellomprodukter for produksjon av andre silisiumstoffer, - som monomerer i polymerisasjon, - for formulering eller (re) emballasje av blandinger- Brukes til å produsere varer- Ikke brukt til metalloverflatebehandling;
(b) Plassere D5 og D6 på markedet for bruk som (medisinsk) utstyr som definert i artikkel 1 (4) i forordning (EU) 2017/745, for behandling og pleie av arr og sår, forebygging av sår og pleie av stomier;
(c) Sett D5 på markedet for profesjonelle å rengjøre eller restaurere kunst og antikviteter;
(d) Lansere D4, D5 og D6 på markedet som laboratoriereagenser for forsknings- og utviklingsaktiviteter under regulerte forhold.
EU CE-sertifiseringslaboratorium
5. Som et unntak gjelder ikke punkt b i nr. 1 for D4, D5 og D6 som bringes i omsetning: - som komponenter av silisiumorganiske polymerer - som bestanddeler av organosilisiumpolymerer i blandinger spesifisert i nr. 6.
6. Som et unntak gjelder ikke punkt c) i nr. 1 for blandinger som inneholder D4, D5 eller D6 som rester av organiske silisiumpolymerer som er markedsført under følgende betingelser:
(a) Konsentrasjonen av D4, D5 eller D6 er lik eller mindre enn 1 % av vekten av det tilsvarende stoffet i blandingen, brukt til liming, forsegling, liming og støping;
(b) En blanding av beskyttende belegg (inkludert skipsbelegg) med en konsentrasjon på D4 lik eller mindre enn 0,5 vekt%, eller en konsentrasjon på D5 eller D6 lik eller mindre enn 0,3 vekt%;
(c) Konsentrasjonen av D4, D5 eller D6 er lik eller mindre enn 0,2 % av vekten av det tilsvarende stoffet i blandingen, og brukes som (medisinsk) utstyr som definert i artikkel 1 (4) i forordning (EU) ) 2017/745 og artikkel 1 (2) i forordning (EU) 2017/746, med unntak av utstyret nevnt i nr. 6 (d);
(d) D5-konsentrasjon lik eller mindre enn 0,3 vektprosent av blandingen eller D6-konsentrasjon lik eller mindre enn 1 vektprosent av blandingen, brukt som et instrument definert i artikkel 1 nr. 4 i forordning (EU) 2017 /745 for tannavtrykk;
(e) Konsentrasjonen av D4 i blandingen er lik eller mindre enn 0,2 vekt%, eller konsentrasjonen av D5 eller D6 i et hvilket som helst stoff i blandingen er lik eller mindre enn 1 vekt%, brukt som silisiuminnleggssåler eller hestesko for hester;
(f) Konsentrasjonen av D4, D5 eller D6 er lik eller mindre enn 0,5 % av vekten av det tilsvarende stoffet i blandingen, brukt som adhesjonsfremmende middel;
(g) Konsentrasjonen av D4, D5 eller D6 er lik eller mindre enn 1 % av vekten av det tilsvarende stoffet i blandingen, brukt til 3D-utskrift;
(h) Konsentrasjonen av D5 i blandingen er lik eller mindre enn 1 vekt%, eller konsentrasjonen av D6 i blandingen er lik eller mindre enn 3 vekt%, brukt til hurtig prototyping og formproduksjon, eller for høyytelsesapplikasjoner stabilisert av kvartsfyllstoffer;
(i) D5- eller D6-konsentrasjon er lik eller mindre enn 1 % av vekten av ethvert stoff i blandingen, brukt til tampotrykk eller produksjon; (j) D6-konsentrasjon er lik eller mindre enn 1 % av vekten av blandingen, brukt til profesjonell rengjøring eller restaurering av kunst og antikviteter.
7. Som et unntak gjelder ikke punktene 1 og 2 for markedsføring eller bruk av D5 som løsemiddel i tett kontrollerte lukkede rensesystemer for tekstiler, lær og pels, der rensemiddelet resirkuleres eller forbrennes.
Denne forskriften trer i kraft den 20. dagen fra datoen for publisering i Den europeiske unions offisielle tidsskrift, og skal ha overordnet bindende kraft og være direkte gjeldende for alle EUs medlemsland.
ce-sertifiseringslogo
Sammendrag:
På grunn av at D4, D5 og D6 er stoffer med høy bekymring (SVHC), viser de høy persistens og bioakkumulering (vPvB). D4 er også anerkjent som persistent, bioakkumulerende og giftig (PBT), og når D5 og D6 inneholder 0,1 % eller mer av D4, er de også anerkjent som å ha PBT-egenskaper. Tatt i betraktning at risikoen ved PBT- og vPvB-produkter ikke er fullstendig kontrollert, er restriksjoner det mest passende håndteringstiltaket.
Etter begrensning og kontroll av skylleprodukter som inneholder D4.D5 og D6, vil kontrollen av ikke-skylleprodukter som inneholder D4.D5 og D6 bli styrket. Samtidig vil restriksjoner på bruk av D5 i tekstiler, lær og pelsrens, samt restriksjoner på bruk av D4.D5 og D6 i legemidler og veterinærmedisiner, bli utsatt, tatt i betraktning de nåværende brede anvendelsesscenarioene. .
Gitt den storskala anvendelsen av D4.D5 og D6 i produksjonen av polydimetylsiloksan, er det ingen relevante begrensninger på disse bruksområdene. Samtidig, for å klargjøre polysiloksanblandingen som inneholder rester av D4, D5 og D6, er tilsvarende konsentrasjonsgrenser også gitt i forskjellige blandinger. Relevante selskaper bør lese de relevante klausulene nøye for å unngå at produktet blir underlagt restriktive klausuler.
Samlet sett har restriksjonene på D4.D5 og D6 relativt liten innvirkning på den innenlandske silikonindustrien. Bedrifter kan møte de fleste restriksjonene ved å vurdere gjenværende problemer med D4.D5 og D6.
BTF Testing Lab, vårt firma har laboratorier for elektromagnetisk kompatibilitet, sikkerhetsforskrifter Laboratorium, trådløst radiofrekvenslaboratorium, batterilaboratorium, kjemisk laboratorium, SAR Laboratory, HAC Laboratory, etc. Vi har oppnådd kvalifikasjoner og autorisasjoner som CMA, CNAS, CPSC, A2LA, VCCI osv. Vårt firma har et erfarent og profesjonelt teknisk ingeniørteam som kan hjelpe bedrifter med å løse problemet. Hvis du har relevante test- og sertifiseringsbehov, kan du kontakte vårt testpersonale direkte for å få detaljerte pristilbud og syklusinformasjon!
Innleggstid: 31. juli 2024
